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Elaboración de Dossier de Medicamentos Genéricos (Estudiantes)
 
Objetivo:
Conocer la elaboración del dossier de medicamentos alopáticos en concordancia con el marco regulatorio e identificación de información crítica, para su correcto sometimiento ante la autoridad regulatoria nacional (COFEPRIS).
 
Temario:
1. Conceptos básicos
2. Marco regulatorio aplicable al registro de medicamentos genéricos
3. Revisión de la cédula de evaluación para la solicitud de registro
     3.1. Módulo I. Información administrativo-legal
     3.2. Módulo II. Información de calidad
     3.3. Módulo III. Información de intercambiabilidad
4. Presentación física del dossier ante COFEPRIS
5. Principales motivos de prevención

Elaboración de Dossier de Medicamentos Genéricos (Estudiantes)

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