Objetivos:
Conocer los conceptos de estudios de estabilidad mediante su análisis para que estos sean aplicados adecuadamente en la generación de un programa y protocolo de estabilidades.
Temario:
1. Definición de estabilidad
2. Los objetivos de estabilidad
3. Tipos de estabilidad
4. Degradación de medicamentos
5. Cinéticas químicas
6. Consecuencias de la inestabilidad de un medicamento.
7. Normatividad nacional (NOM 073) e internacional (ICH)
8. Selección de lotes
9. Sistema contenedor y cierre
10. Las condiciones de los estudios de estabilidad
11. Frecuencia de evaluación Diseños de experimentos (Bracketing and Matrixing)
12. Ejercicios de estabilidad con minitab acorde a ICH
13. Cambios significativos
14. Análisis de tendencias
15. Foto estabilidad y condiciones de estudio
16. Estabilidad en uso
17. Calorimetría diferencial de barrido
18. Detección de incompatibilidades desdes de el desarrollo
19. Casos de estudio y ejercicios prácticos
Estabilidad de Medicamentos (Estudiantes)
Política de devolución
Política de devolución y reembolso.
Se hará él reembolsó del 100% del curso con una semana de anticipación, posteriormente se cobrará el 50% del valor del curso.
Nota: la política aplica solo a pagos de cursos sin promoción.
