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CONTENIDO

Bloque I. Antecedentes de disolución

1.1. Breve historia del test de disolución

1.2. Introducción al concepto de disolución

   1.2.1. Etapas involucradas en el proceso de disolución de una partícula

   1.2.2. Disolución y Liberación

1.3. Difusión y Leyes de difusión de Fick

  1.3.1. Primera ley de Fick

  1.3.2. Segunda ley de Fick

Caso de Estudio

1.4. Teorías fundamentales de disolución

  1.4.1. Modelo de la capa de difusión

  1.4.2. Modelo de la barrera interfacial

  1.4.3. Modelo de Danckwerts

1.5. Modelos cinéticos de disolución

  1.5.1. Superficie sólida constante

  1.5.2. Superficie sólida variable

  1.5.3. Sin base fisicoquímica

1.6. Factores que afectan la velocidad de disolución

  1.6.1. Factores relacionados con el fármaco

  1.6.2. Factores relacionados con la formulación

  1.6.3. Factores relacionados con la manufactura

Caso de Estudio

  1.6.4. Factores relacionados con el aparato de disolución

  1.6.5. Factores relacionados con los parámetros de la prueba

Caso de Estudio

1.7. Prueba de disolución y su importancia

1.8. Prueba de disolución y perfil de disolución

Bloque 2. Desarrollo de perfiles de disolución

2.1. Elección del medio de disolución

  2.1.1. Generalidades

  2.1.2. Medio diferenciador – Medio nivelador

Caso de Estudio

  2.1.3. Medios biorelevantes en la disolución (FaSSIF/FeSSIF)

2.2. Condiciones para la prueba de perfiles de disolución

  2.2.1. Velocidad, aparato, volumen y deaireación

Caso de Estudio

2.3. Método analítico para perfiles de disolución

  2.3.1. Generalidades

  2.3.2. Desarrollo del método analítico

Caso de Estudio

  2.3.3. Validación del método analítico (NOM-177-SSA1-2013)

Bloque 3. Evaluación de perfiles de disolución

3.1. Factor de Similitud (F2)

3.2. Métodos alternos

Caso de estudio

Desarrollo y Evaluación de Perfiles de Disolución (profesionistas)

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